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GMP凈化車(chē)間
- 產(chǎn)品分類(lèi): GMP凈化工程
- 溫馨提示： 湖南福臨建設工程有限公司是經(jīng)湖南省工商行政管理局登記注冊的有限責任公司，目前已獲得國家建設部核定為建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包壹級、建筑機電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包壹級、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包貳級、消防設施工程專(zhuān)業(yè)貳級、環(huán)保專(zhuān)業(yè)承包貳級、鋼結構工程專(zhuān)業(yè)承包叁級、施工勞務(wù)不分級、房屋建筑總承包叁級、市政工程總承包叁級等資質(zhì)。公司主要從事：房屋建筑工程、園林綠化工程、防雷工程專(zhuān)業(yè)、城市及道路照明工程、環(huán)保工程...
GMP凈化車(chē)間
應用領(lǐng)域：
無(wú)菌醫療器械凈化車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫學(xué)生物學(xué)實(shí)驗室、手術(shù)室、醫藥GMP車(chē)間
方案描述：
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。
隨著(zhù)GMP的發(fā)展，國際間實(shí)施了藥品GMP認證。
GMP車(chē)間凈化工程采用工藝處理措如下：
1、空調系統必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高、效三級過(guò)濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進(jìn)行稀釋。
2、室內保證一定壓力，防止無(wú)塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠(chǎng)房一般有萬(wàn)級，十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級，其中以十萬(wàn)級(灌裝，內包裝)及三十萬(wàn)級相當多，十萬(wàn)級較三十萬(wàn)級潔凈度衛生要嚴格很多。
GMP車(chē)間凈化工程為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設施的工具均應按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行;清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。
